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FDA批准二十年来首个新防晒成分：Bemotrizinol
美国食品药品管理局（FDA）正式批准了一种名为 bemotrizinol（简称 BEMT）的新型防晒成分，这是二十多年来首次有新成分在美国获准上市。这种高效的广谱防晒剂能够同时抵御 UVA 和 UVB 紫外线，并且早已在欧洲和亚洲安全使用了数十年。与市面上一些产品相比，bemotrizinol 的分子较大，不易穿透皮肤进入血液，这缓解了部分消费者对化学防晒安全性的担忧。同时，它还能帮助防晒霜配方更稳定，质地更清爽，不会像一些矿物防晒霜那样留下厚重的白色痕迹。此次批准被视为美国防晒技术的一次重要追赶，有望为消费者带来更多、更好、使用感更舒适的防晒选择，并可能提升公众的防晒意愿，从而更好地预防皮肤癌。
要点
- 1全波段防护：仅凭单一成分即可有效抵御导致晒伤的 UVB 和导致皮肤老化、增加癌症风险的 UVA，实现真正的广谱保护。
- 2更佳使用体验：质地轻薄，不会留下矿物防晒霜常见的“假白”痕迹，肤感更“优雅”，有助于鼓励人们坚持每天使用。
- 3安全疑虑更少：作为一种大分子成分，bemotrizinol 不易被皮肤吸收进入血液，解决了近年来公众对化学防晒成分安全性的主要担忧。
视角
环保工作组（EWG）
几十年来，当世界其他地区不断进步时，美国人一直在使用过时的防晒技术。Bemotrizinol 的批准将有助于改变这一现状，对于努力改善防晒选择的每个人来说，这都是一个伟大的日子。
皮肤科医生 Adewole Adamson
自上个千年以来，美国的防晒霜就没什么真正的创新。这种新成分不仅防护力强，而且“妆感优雅”，有望让更多人愿意涂抹防晒霜。
卫生与公共服务部
Bemotrizinol 已在欧洲安全使用了几十年，FDA 的行动将促进市场竞争，并增强消费者对防晒产品的信心，为美国消费者带来了新的选择。
历史背景
为什么一种在欧洲早已普及的成分，花了超过二十年才进入美国市场？关键在于监管体系的差异。在美国，防晒霜被视为非处方药，而非化妆品，这意味着它必须通过漫长且昂贵的药物审批流程。这使得新成分的引入变得极其缓慢。
bemotrizinol 最初于 2005 年就向 FDA 提交了审查申请，但由于监管障碍和对数据要求的不断更新，审批流程被长期搁置，直到 2020 年美国国会授权建立一个简化的审批通道后，事情才有了转机。
此外，2019 年 FDA 的一项声明引发了公众对化学防晒霜的广泛担忧。该声明指出，除两种矿物成分外，其他多种化学成分的安全性数据“不充分”，后续研究也发现某些成分会渗入血液。这直接导致了消费者对化学防晒的信任危机，而 bemotrizinol 的出现恰好可以回应这些安全顾虑。
事件影响
Bemotrizinol 的获批不仅仅是多了一个防晒选项，它可能会深刻影响美国的防晒市场和公众健康习惯。首先，它为制造商提供了开发新配方的工具，可以创造出防护力强且肤感好的产品，直接解决了许多人不喜欢涂防晒霜的主要原因——油腻和泛白。其次，由于其不易被皮肤吸收的特性，它有望重建消费者对化学防晒的信心。近年来，因担心化学成分的安全性，部分人群甚至转向使用无效的自制配方（如黄油和油），bemotrizinol 的到来为他们提供了科学、安全的选择。最终，这可能提高整体的防晒霜使用率，对预防皮肤癌这一最常见的癌症具有重要意义。
时间线
从欧洲到美国：Bemotrizinol 的漫长旅程
- 1
1999年
Bemotrizinol 在欧洲获得批准并开始使用，随后也在亚洲多国上市。
- 2
2005年
制造商首次向美国 FDA 提交 bemotrizinol 的审批申请。
- 3
2019年
FDA 宣布重新评估多种防晒成分的安全性，引发公众对化学防晒的担忧。
- 4
2020年
美国国会通过法案，要求 FDA 改革并简化防晒成分的审批流程。
- 5
2026年6月
在新的审批框架下，FDA 正式批准 bemotrizinol 在美国市场使用。
Q&A
Q: Bemotrizinol 和我正在用的防晒霜有什么根本区别？
A: 最大的区别在于它集各家所长。它像矿物防晒（如氧化锌）一样能提供广谱防护，但又像化学防晒一样质地轻薄、透明。最关键的是，它的大分子结构使其不易被皮肤吸收，解决了许多人对现有化学防晒成分的主要安全担忧。
Q: 我什么时候能买到含有这种新成分的防晒霜？
A: 预计今年晚些时候，首款名为 Parsol Shield 的产品就会上市。在 18 个月的独家销售期过后，其他品牌也可以开始使用 bemotrizinol，届时市面上将有更多选择。
来源
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 | 新型防晒霜选项历经多年延误后获 FDA 批准 |
 | 美国刚刚迎来了近 30 年来的首款新防晒霜 |