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FDA药品审查主管离职，人事动荡加剧

美国食品药品监督管理局（FDA）再次经历重大人事变动。负责审查抗抑郁药和疫苗等关键药物安全性的代理药品中心主任特蕾西·霍格（Tracy Beth Hoeg）已被撤职。她本人称自己被“解雇”。此次离职是 FDA 内部持续动荡的最新例证，近几个月来，包括局长马卡里（Marty Makary）和疫苗部门负责人普拉萨德（Vinay Prasad）在内的多名高层已相继离开。霍格在任期间因其缺乏传统资历、对疫苗等公共卫生措施持怀疑立场以及推动多项争议性安全调查而备受瞩目，她的离任标志着该机构一个动荡时期的延续。

要点

  • 1高层持续流失：霍格的离职并非孤立事件，而是 FDA 近期一系列高层人事地震的一部分，此前局长和疫苗主管已相继辞职，显示出机构内部存在严重分歧。
  • 2充满争议的任期：霍格由前局长马卡里破格提拔，但她缺乏政府管理经验，并因其过往对新冠疫苗、口罩和停课等措施的批评立场而引发内部担忧。
  • 3推动敏感审查：在任期间，她主导了对新冠疫苗、抗抑郁药和儿童 RSV 药物的安全调查，并试图推动减少联邦推荐的儿童疫苗种类，其中一些举措因缺乏充分证据支持而引发争议。

视角

特蕾西·霍格本人

她在社交媒体上表示自己被“解雇”，并补充说：“我学到了很多，离开时没有遗憾。”

美联社报道

霍格的迅速晋升由前局长马卡里一手策划，但她没有政府或管理经验。她的审查重点反映了她在加入政府前就持有的长期观点和担忧。

FDA 内部人士 (via CBS News)

一位机构消息人士在霍格上任时表示：“让特蕾西·贝丝掌权就像投下一颗原子弹。” 这反映了内部对她疫苗怀疑立场的极大忧虑。

争议焦点

霍格的任命和任期充满了争议。作为一个没有政府管理经验的体育医学医生，她的迅速崛起本身就引人侧目。她在疫情期间曾是口罩、学校停课和疫苗强制令的批评者，并主持过一个名为“疫苗好奇”的播客，其中讨论过一些被证伪的观点，例如 mRNA 疫苗可能含有有害的 DNA 污染物。这些背景让她在 FDA 内部引发了警报。

在 FDA，霍格主导了一项关于疫苗伤害的“初步分析”，该分析在没有提供支持性证据的情况下，将 10 例儿童死亡与新冠疫苗注射联系起来。这一发现在内部备忘录中被讨论，但 FDA 从未正式公布或解释其结论。

此外，她在处理一项要求为抗抑郁药增加关于未证实怀孕风险（可能导致自闭症等疾病）的黑框警告时，试图聘请该请愿书的作者担任高级顾问，而她曾多次称此人为“朋友”，这引发了关于利益冲突的担忧。

更广泛的背景：FDA 的内部动荡

霍格的离开发生在前局长马卡里辞职仅三天后，凸显了 FDA 内部的紧张局势。据报道，马卡里的辞职与机构内部在是否批准调味电子烟问题上的严重分歧有关。他似乎不愿批准这些产品，但受到了来自政府其他部门的压力。更早些时候，疫苗审批办公室负责人普拉萨德也已离职。这一系列的人事变动表明，FDA 正面临来自政治盟友、行业游说者和内部科学诚信原则之间的巨大压力，导致领导层极不稳定。

Q&A

Q: 特蕾西·霍格在任内推动了哪些具体审查？

A: 她主导了对儿童注射用 RSV 药物、抗抑郁药和新冠疫苗安全性的调查。她还参与审查一项旨在为抗抑郁药添加关于未证实怀孕风险的新警告的请愿，并推动了一项试图减少联邦推荐儿童疫苗（如流感和乙肝疫苗）的努力，但该计划被联邦法官暂时阻止。

来源

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