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Galleri癌症早筛测试:是革命性突破还是昂贵的赌博?
Grail公司的Galleri血液检测号称能通过少量血液样本筛查超过50种癌症,为癌症早期发现带来了希望。然而,这项技术充满了争议。它的价格高达950美元,使其成为少数人的选择,并且其准确性备受质疑——实验室研究显示其总体癌症检出率仅为51.5%,对于早期癌症的检出率甚至更低。尽管顶着“圣杯”的光环,但现实世界中的临床试验结果,如在英国和美国消防员中的应用,均不尽如人意,引发了关于其有效性的激烈辩论。这项测试完美地展现了尖端医疗技术在追求创新与保障临床实用性之间的紧张关系,提醒我们在拥抱新科技的同时,也需保持清醒和审慎。
要点
- 1高昂的费用:定价950美元,使其难以普及,前CEO也承认它目前是“富人的产品”。
- 2准确性存疑:总体癌症检出率约为51.5%,如同抛硬币,且对第一期癌症的检出率仅为16.8%。
- 3试验结果令人失望:在英国国家卫生服务(NHS)和旧金山消防员中进行的大型试验未能达到预期目标,甚至出现了漏诊和误诊的情况。
- 4缺乏权威推荐:由于数据不足,美国癌症协会等权威机构目前不推荐使用此类多癌种早期检测试剂。
视角
创始人 里克·克劳斯纳
他对测试前景保持谨慎乐观,认为癌症研究界对此的极度怀疑“非常奇怪”,并强调只要能发现一例新癌症就是成功。
癌症政策专家 理查德·沙利文
他认为Grail对试验结果的解释“极不真诚”,并直言:“测试的门槛已经设得那么低,他们甚至都无法证明……答案是这个测试无效。故事结束。”
前CEO 杰夫·休伯
他个人每年仍会使用Galleri测试,但同时表示:“我对Grail沦为富人产品的现状深感不满。”
历史背景
Galleri测试的诞生可以追溯到21世纪初的人类基因组测序热潮。它的灵感来源于一项意外发现。当时,基因测序巨头Illumina的首席医疗官里克·克劳斯纳注意到,在为孕妇提供的无创产前血液检测(NIPTs)中,一些异常的染色体模式并非来自胎儿,而是指向了母亲体内的癌变信号。
“我立刻意识到这可能是我们长期寻找的突破:一种用于癌症筛查的血液测试。”克劳斯纳回忆道。
为了将这个想法推向市场,需要巨额的研发资金。因此,Grail公司于2016年从Illumina分拆出来,致力于实现这一癌症早期检测的“圣杯”梦想。
临床试验的争议
尽管前景诱人,Galleri测试在实际应用中的表现却引发了广泛争议。一项针对旧金山消防员的试验结果令人失望:测试在11个“癌症信号”阳性结果中,仅确认了5例癌症,且均为晚期,这些患者最终都不幸去世。更糟糕的是,该测试至少错过了3例后来被确诊的癌症病例。
旧金山消防员癌症预防基金会因此表示,由于存在“虚假的安慰、漏诊的癌症、不必要的后续程序或增加的压力”,他们“无法支持常规使用”此类测试。
此外,Grail与英国国家卫生服务(NHS)合作开展的一项涉及14万人的大规模试验也未能实现其主要目标——减少晚期癌症的诊断数量。消息公布后,公司股价应声大跌50%,为这项技术的实际效用蒙上了一层厚厚的阴影。
个人选择与现实建议
面对这样一项充满不确定性的技术,普通人应该如何选择?作者亲身体验了测试,收到了“未检测到癌症信号”的结果,但整个过程让她感到不安。她指出,测试报告缺乏任何详细数据或分析,只是一个简单的结论。更重要的是,存在像丹妮尔·霍格这样的案例:她被Galleri测试漏诊,但凭直觉继续求医,最终通过全身MRI扫描发现了早期肺癌并得到及时治疗。这提醒我们,测试结果并不能提供百分之百的保证。作者最后的建议朴素而实用:当下最可靠的防癌策略仍然是相信自己的身体,一旦感觉不适应立即就医,如果医生的意见不能让你信服,就去寻求第二诊疗意见。
时间线
关键发展节点
- 1
2016年
Grail公司从Illumina分拆出来,专注于开发癌症早期检测的血液测试技术。
- 2
2022年底
针对旧金山消防员的试验得出令人失望的结果,基金会表示不再支持常规使用。
- 3
2024年1月
Grail向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了Galleri测试的批准申请。
- 4
2024年2月
Grail宣布其在英国的大规模试验未能达到主要目标,导致其股价暴跌。
Q&A
Q: Galleri测试能取代传统的癌症筛查,比如结肠镜或乳腺X光检查吗?
A: 不能。目前,没有任何权威医疗机构建议用它来取代标准的癌症筛查方法。它被视为一种补充手段,但其有效性仍在验证中。传统的筛查方法,如结肠镜,虽然不完美,但其有效性经过了更长时间和更广泛的验证。
Q: 如果我负担得起,做这个测试有坏处吗?
A: 可能有。测试的“坏处”主要在于结果的不确定性。一个“假阳性”结果(报告有癌症信号但实际没有)会带来巨大的心理压力和一系列不必要的、有创的后续检查。而一个“假阴性”结果(未能检测出存在的癌症)则可能提供虚假的安全感,导致人们忽视身体的真实症状,延误治疗。
你知道吗?
Grail公司之所以取名为“Grail”(圣杯),是因为其创始人认为,开发出一种能够通过血液测试早期发现癌症的技术,是癌症研究领域梦寐以求的“圣杯”之一。
来源
 | 新医疗科技背后的紧张关系 |
 | 我尝试了癌症筛查的新前沿技术,但心存怀疑。 |