美国临床试验为何如此烧钱？

美国临床试验的成本之所以高昂，主要是因为美国的医疗保健系统本身就非常昂贵，而试验申办方必须为参与者提供高标准的医疗服务。此外，美国在招募患者方面面临更大挑战，加上伦理审查流程分散繁琐，共同导致试验周期延长和费用激增。相比之下，其他国家因医疗成本较低且系统更优化，更容易吸引患者参与，从而提高了试验效率和成本效益。

核心原因：昂贵的医疗成本

临床试验的申办方必须为所有参与者提供高标准的医疗服务。由于美国整体的医疗保健费用是全球最高的之一，这项要求直接推高了临床试验的成本。

• 成本直接挂钩： 试验成本与所在国的医疗服务价格紧密相关。
• 国际对比： 其他国家的医疗成本更低，因此在这些地方进行同样的临床试验，开销也自然更少。

招募难题：一个反常的现象

在美国，尤其是在那些顶尖的医疗中心，患者能够获得的常规医疗服务（即“基准护理”）水平已经非常高。这反而增加了招募患者参与临床试验的难度。

“在这里（美国），护理标准已经相当不错，所以人们会想：‘我真的想参加一个需要额外就诊和通勤时间的试验吗？’”

• 激励不足： 对美国患者而言，参加试验所能获得的医疗服务提升感不强，因此参与意愿较低。
• 海外优势： 在其他医疗水平相对较低的国家，参加由申办方提供的高质量临床试验对患者有巨大吸引力，因为这能让他们获得远超日常水平的医疗服务。这使得在海外招募患者更容易、也更高效。

系统性障碍：效率低下的流程

除了高昂的直接成本，美国的系统性问题也进一步加剧了费用和时间消耗。

• 顶尖机构的拥堵： 大多数研究都希望在最著名的医疗系统（如 MD Anderson）进行，但这些机构的试验项目已经饱和，导致竞争激烈、速度缓慢且费用更高。
• 分散的伦理审查（IRB）： 美国的伦理审查系统是分散的。研究人员必须向每个参与研究的医疗机构单独申请批准，流程极为繁琐。
• 更优化的他国系统： 像澳大利亚等国家采用全国统一的伦理审查系统，只需一次审批，研究就可以在全国范围内招募患者，大大提高了效率。

显著的参与率差异

系统优化和成本差异最终体现在患者参与率上。数据显示，美国的临床试验系统远不如其他国家高效。

• 在美国，仅有 4% 的癌症患者参与临床试验。
• 相比之下，在西班牙和澳大利亚，这一比例超过了 25%。