2核心争议：该公司声称其产品与 Ozempic 等获批药物含有“相同活性成分”，但复合药物并未经过 FDA 的安全性和有效性审查。
3监管要求：公司被勒令在15个工作日内回应并纠正其宣传行为，否则将面临进一步的法律行动。
4市场反应：警告信发布后，Hims & Hers 的股价在当天交易中下跌了 7.21%。
视角
美国食品药品监督管理局 (FDA)
Hims & Hers 的宣传声称其产品与 FDA 批准的药物等效，这是虚假和欺骗性的。复合药物未经 FDA 批准，此类宣传使其产品被错误地标示，违反了《联邦食品、药品和化妆品法案》。
Hims & Hers Health Inc.
公司表示“期待与 FDA 接触”，并声称其网站和面向客户的材料已注明其复合疗法未经 FDA 批准或评估。
这次事件并非孤立，它揭示了远程医疗平台在药品推广中日益引发的监管关注。
监管背景
此次对 Hims & Hers 的警告，是联邦卫生官员首次直接针对推广非官方处方药的远程医疗公司。这标志着监管机构开始将注意力从传统制药商扩大到新兴的在线药品销售平台。该行动是特朗普总统签署的一项备忘录的后续，该备忘录指示卫生部长和 FDA 确保所有形式的药品广告都是“真实且无误导性的”。FDA 还向其他制药商发出了类似信函，要求其停止并终止误导性宣传，显示出政府正在全面加强对药品广告的审查。
“复方药物”的争议
争议的核心在于“复方药物”（Compounded Drugs）的性质。这些药物由专业药房根据特定患者的需求定制，因此无需像大众市场药品那样经过 FDA 的严格审批流程。FDA 通常仅在官方批准的药物出现短缺时才允许使用复方药物作为替代。然而，随着对 GLP-1 类减肥药需求的激增，Hims & Hers 等公司利用了这一规则的例外情况，即为患者提供“个性化”剂量，从而继续销售其复合版本。
FDA 在警告信中明确指出：“你们的声称暗示你们的产品与 FDA 批准的产品相同，但事实并非如此。”
Q&A
Q: Hims & Hers 究竟做错了什么？
A: 他们宣传其未经 FDA 批准的复合药物时，使用了暗示其与 Ozempic 和 Wegovy 等获批药物同样安全有效的语言。FDA 认为这是在误导消费者，因为复合药物没有经过同等的科学审查。
Q: 这对消费者意味着什么？
A: 消费者应警惕那些声称与知名品牌药“成分相同”的非官方药物。这些复合药物的安全性和有效性没有得到 FDA 的保障，可能存在未知的风险。
你知道吗？
长期以来，药品直接面向消费者的广告一直备受争议。研究表明，接触到药品广告的患者更有可能向医生询问该药物，即使他们并不符合用药标准。早在 2015 年，美国最大的医师团体——美国医学会（American Medical Association）就曾呼吁禁止此类电视广告，理由是它们“加剧了对新型和更昂贵药物的需求”。